B村临床丨携手新加坡重磅机构，天演药业启动一项ADG106与O药联用临床试验

近日，B村上市客官天演药业与位于新加坡国立大学医院的新加坡国立大学癌症中心（NCIS）、新加坡国立癌症中心（NCCS）以及新加坡转化癌症研究联盟（STCC）共同宣布启动抗CD137激动型抗体ADG106与抗PD-1抗体纳武单抗联合使用的Ib/II期临床试验。

本次试验将由NCIS肿瘤血液科高级顾问医生兼副主任（研究）吴文子教授，以及NCCS临床试验和流行病学科学部门主任兼肿瘤内科部门高级顾问医生陈劭文副教授主导。吴教授和陈副教授领导并负责STCC的癌症临床试验和医学研究部门，该部门汇聚了新加坡多个中心以开展并高效推进更多癌症临床试验。试验旨在评估该联合用药在至多53名经先前治疗后出现疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。同时还将针对探索性生物标志物，包括对治疗做出反应的免疫细胞进行分析。

天演药业成立于2011年，总部位于B村，是一家平台驱动型的临床阶段生物制药公司，致力于发现与开发以抗体为基础的新型肿瘤免疫疗法。借力于计算生物学与人工智能，公司全球首创了三体平台技术（新表位抗体NEObody™，安全抗体SAFEbody™及强力抗体POWERbody™），并建立起聚焦于新型肿瘤免疫疗法的独特原创产品管线。

ADG106是一款凭借天演独有的NEObody™技术平台发现的一款全人源配体阻断型抗CD137 IgG4激动型单克隆抗体（mAb）。目前正在对晚期实体肿瘤、非霍奇金淋巴瘤患者进行评估。天演药业于美国和中国进行了ADG106单一疗法的近百人的临床试验，正在中国开展与特瑞普利单抗（toripalimab）的联合临床试验，并计划于美国和亚太地区（APAC）开展与派姆单抗（pembrolizumab）的联合临床试验。

对于此次合作，吴文子教授表示：“肺癌是全世界死亡率最高的癌症，而非小细胞肺癌是肺癌最普遍的亚型。尽管最近肺癌治疗取得了一些进步，大多数患者在接受最新一代免疫治疗和免疫检查点治疗后仍会出现疾病进展。临床前数据表明ADG106可增强T细胞活性，并在难治性非小细胞肺癌肿瘤模型中观察到ADG106与抗PD-1药物协同抗肿瘤效果。我们期待评估ADG106与纳武单抗的联合疗法，并探索这种颇具前景的疗法在需求未得到满足的患者群体中的潜力。”

陈劭文副教授表示，ADG106与抗PD-1药物的联合使用在临床前研究中显示出颇具潜力的结果，相信这种新的联合疗法有可能解决转移性非小细胞肺癌对免疫检查点抑制剂产生的耐药性。计划通过一系列前沿转化研究来加深对免疫检查点抑制剂产生应答和出现耐药机制的理解。

天演药业联合创始人、首席执行官兼董事长罗培志博士表示：“我们很高兴支持这项评估全球首个获批上市的PD-1抗体纳武单抗与潜在同类最佳的抗CD137激动剂ADG106的联合治疗临床试验。基于ADG106单药治疗的临床安全及疗效证据，该试验将进一步探索其与抗PD-1药物之间的潜在协同效应。我们也很高兴与为该地区患者提供领先治疗方案的肿瘤研究机构，以及与抗PD-1疗法和抗CD137激动剂的先驱研究者百时美施贵宝合作。”

另外，该试验由新加坡卫生部全国医学研究理事会（NMRC）管理。STCC执行董事兼NCIS总主任庄伟裕教授表示，这项合作延续了STCC协同整个新加坡的癌症研究能力，并促进机构与行业合作的一贯目标。期待与全球生物技术公司进一步合作，在癌症患者的筛查、治疗和护理方面进行创新。

天演药业所在的B村，经过十余年来的深耕和培育形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群，全力构建世界一流的生物产业生态圈。在新药研发领域，园区企业累计已获得临床试验批件325张，包括242张1类新药临床批件；2021年新增45个品种的80张临床试验批件，其中74张为1类新药的临床试验批件。目前累计批准生产上市药品19件，其中5款新药已相继进入国家医保目录，以更优惠的价格造福患者。

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